如何办理深圳公司二类医疗器械备案？
2022-08-26 14:02:16
近年来，深圳公司二类医疗器械经营备案如何办理？,除了医药行业外，许多其他行业如美容化妆品等也增加了“第二类医疗器械的批发和销售”。深圳有相对成熟的研发产业基础；d、医疗器械的生产和销售，但如果要进行这种销售和推广，需要和深圳二类医疗器械备案打交道后才能经营相关业务。深圳二类医疗器械备案的申请条件和程序是什么？
一、需要准备的材料：
1.第二类医疗器械经营企业备案申请表。
2.企业经营许可证。
3.法定代表人、企业和质量负责人的有关身份证明和职称。申请人不是企业主要负责人的，需提供委托书。
4.公司经营范围和经营模式的说明，组织架构和部门设置的说明。
5、企业仓储设施设备目录、管理办法、工作程序等文件目录。
6.经营场所和仓库地址的证明文件，包括产权证明或租赁合同及出租方的产权证明复印件，经营地址的地理位置图。
二、备案流程：
1.申请处理：
登录官方申请系统网站，在搜索栏搜索医疗器械注册审批事项，然后在相关栏选择“发放第二类医疗器械注册证”。点击进入后，可以填写企业的相关信息，上传电子文件。
2.提交信息：
代理机构收到企业网上申请材料后，将在五个工作日内给予答复。之后，被受理的企业可以直接到现场提交加工材料。如果不接受，会告知理由，企业会根据他们给出的理由进行相应的修改。申请材料不齐全的，需要填写，或者部分内容不符合法定形式的，需要全部补正。
3.获得结果：
申请人可在食品药品监督管理局审批查询栏或服务平台查询自己的办理进度，通过后即可获得经营许可证。现在一般都用电子证书，纸质证书一般都不再发了。如有必要，申请人可以自行打印出来。数字证书可在接待大厅自行打印。
上一篇：公司注销 要妥善处理这些账目 不然后患无穷
下一篇：公司核名失败？看看这些注意点
