藥品商標(biāo)注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定
2022-07-07 14:10:17
[法律]
& gt《中華人民共和國(guó)藥品管理法》摘錄(1984年9月20日)
第四十一條除中藥材、中藥飲片外，藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)；未經(jīng)批準(zhǔn)和登記的，不得在市場(chǎng)銷售。
注冊(cè)商標(biāo)必須在藥品包裝和標(biāo)簽上標(biāo)明。
[行政法規(guī)和規(guī)范性文件]
摘自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》(1989年2月27日)
第四十條購(gòu)進(jìn)藥品必須驗(yàn)收。檢查內(nèi)容包括：藥品的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、批準(zhǔn)證書、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、包裝、外觀質(zhì)量等。中藥材的包裝必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，每件包裝必須標(biāo)明名稱、產(chǎn)地、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。
& gt《放射性藥品管理辦法》摘錄(1989年1月13日)
第二十條放射性藥品的包裝必須安全、實(shí)用，符合放射性藥品的質(zhì)量要求，并配備與放射劑量相應(yīng)的防護(hù)裝置。包裝必須分成兩部分：內(nèi)包裝和外包裝。外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說(shuō)明書和放射性藥品的標(biāo)簽，內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽。
標(biāo)簽必須標(biāo)明藥品的名稱、具體活性和數(shù)量。
除前款內(nèi)容外，說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、主要成分、生產(chǎn)日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項(xiàng)等。
& gt《獸藥管理?xiàng)l例》摘錄(1987年5月21日)
第八條獸藥包裝必須標(biāo)明“獸用”字樣，并附有說(shuō)明書。或者標(biāo)簽說(shuō)明書必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)，并注明該獸藥的主要成分、含量、功能、用途、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)。
第三十六條獸藥商標(biāo)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家商標(biāo)法律法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)。
獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)明注冊(cè)商標(biāo)，并應(yīng)標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”或注冊(cè)標(biāo)記字樣。
& gt摘自《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》(1981年5月22日)
2.藥品包裝必須標(biāo)明生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)及文號(hào)、主要成分、功效、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)容。
[部門規(guī)章及相關(guān)文件]
& gt《商業(yè)部人工牛黃生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》摘錄(1991年3月2日)
第六條申請(qǐng)人工牛黃生產(chǎn)許可證的企業(yè)必須具備下列條件：
l企業(yè)必須實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》并獲得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
必須有注冊(cè)商標(biāo)和衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)文號(hào)。
& gt摘自《國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局關(guān)于藥品商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)撤銷等請(qǐng)示報(bào)告的答復(fù)》(1991年1月10日)
國(guó)務(wù)院工商行政管理部門商標(biāo)局主管全國(guó)商標(biāo)注冊(cè)和管理工作。使用商標(biāo)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)向我局申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。只要企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，其申請(qǐng)文件和程序符合《商標(biāo)法》的相關(guān)規(guī)定，我局均予以受理并依法審核，無(wú)需其他任何行政部門的事先同意或?qū)徟?
注冊(cè)人對(duì)我局核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)享有專用權(quán)。根據(jù)《民法通則》、《商標(biāo)法》的相關(guān)規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)是注冊(cè)人的一項(xiàng)重要民事權(quán)利，受法律保護(hù)。注冊(cè)商標(biāo)的撤銷只能由商標(biāo)局依法執(zhí)行，其他任何人無(wú)權(quán)撤銷注冊(cè)商標(biāo)。請(qǐng)向企業(yè)說(shuō)明《商標(biāo)法》的相關(guān)規(guī)定，以便企業(yè)自主行使商標(biāo)權(quán)。
& gt《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施規(guī)定》摘錄(1989年4月3日)
第六條企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備下列條件：
1.企業(yè)必須持有工商行政管理部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；產(chǎn)品需要有注冊(cè)商標(biāo)。
& gt《國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局關(guān)于醫(yī)院生產(chǎn)的自用藥品使用商標(biāo)問(wèn)題的復(fù)函》(1988年12月31日)
山東省工商行政管理局：
現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)臺(tái)兒莊區(qū)11月29日來(lái)函
根據(jù)《商標(biāo)法》和《商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，市場(chǎng)上銷售的藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)。醫(yī)院生產(chǎn)的，我院患者使用的藥物，市場(chǎng)上沒有銷售，很多屬于臨床試驗(yàn)的新藥。因此，不得使用注冊(cè)商標(biāo)。
請(qǐng)將上述意見轉(zhuǎn)達(dá)棗莊市工商行政管理局。
& gt《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》摘錄(1988年3月17日)
第三十三條成品應(yīng)有標(biāo)簽和說(shuō)明書。標(biāo)簽至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或有效期等。劇毒藥品要有明顯標(biāo)志。標(biāo)簽應(yīng)顏色鮮艷，字跡清晰，易于識(shí)別，防止混淆。
說(shuō)明書應(yīng)印有主要成分、藥理作用、毒副作用、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件、商標(biāo)和批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。
& gt《藥品包裝管理辦法》摘錄(1988年2月12日)
第二十五條普通藥品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：注冊(cè)商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分(化學(xué)藥品)含量、數(shù)量、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、廠名和批號(hào)。
號(hào)、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標(biāo)簽、說(shuō)明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標(biāo)志。單盒、袋等包裝物上文字說(shuō)明的內(nèi)容，與標(biāo)簽內(nèi)容類同。如標(biāo)簽、單盒面積過(guò)小，內(nèi)容可以從簡(jiǎn)，由說(shuō)明書詳細(xì)介紹°說(shuō)明書除標(biāo)簽所要求的內(nèi)容外,還應(yīng)包括:成分（中成藥）、作用、功能、應(yīng)用范圍、使用方法及必要的圖示、注意事項(xiàng)、保存要求。根據(jù)銷售地區(qū)的需要，可加民族文字。第二十七條注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印制在藥品包裝容器或標(biāo)簽的顯著位置上，“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或注冊(cè)標(biāo)記應(yīng)當(dāng)印制在商標(biāo)附近。
藥品包裝容器或標(biāo)簽過(guò)小不便印制商標(biāo)和標(biāo)明注冊(cè)標(biāo)記的，必須在其較大的包裝容器或標(biāo)簽上印制商標(biāo)并標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或注冊(cè)標(biāo)記。
〉《國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局關(guān)于如何區(qū)分類似商品問(wèn)題的意見》（1987年2月24日）
廣西壯族自治區(qū)工商行政管理局：
你局商標(biāo)廣告處（1987）11號(hào)函“關(guān)于如何區(qū)分類似商品的請(qǐng)示報(bào)告”收悉。對(duì)你們提出的問(wèn)題,現(xiàn)答復(fù)如下：
根據(jù)國(guó)家工商行政管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局（85）工商字第226號(hào)“關(guān)于藥品使用注冊(cè)商標(biāo)若干具體問(wèn)題的通知”的規(guī)定,保健藥品和滋補(bǔ)藥品不在必須使用注冊(cè)商標(biāo)的人用藥品范圍之列。因此，對(duì)保健藥品和滋補(bǔ)藥品，目前暫不規(guī)定必須使用注冊(cè)商標(biāo)。
在保健藥品和滋補(bǔ)藥品上申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的，我局根據(jù)構(gòu)成該商品的原料及其他特點(diǎn)，將保健藥品和滋補(bǔ)藥品，或與人用中藥成藥、西藥劃為類似商品，或按31類單一商品辦理。保健飲料申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的，則按一般飲料商品的商標(biāo)辦理。
＞《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》節(jié)選（1984年10月13日）
第九十二條標(biāo)簽必須注明生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、裝量、用法、劑量、效期等內(nèi)容。毒、劇藥品應(yīng)按規(guī)定，明顯標(biāo)志。
說(shuō)明書應(yīng)印有主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)癥、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)和貯存條件等內(nèi)容。
）《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》節(jié)選（1984年4月13日）
第十二條購(gòu)進(jìn)醫(yī)藥商品必須遵循下列原則：
1.經(jīng)醫(yī)藥管理部門、衛(wèi)生、畜牧等行政部門和工商行政管理部門批準(zhǔn)的工廠和品種；
2.具有法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
3.藥品必須有經(jīng)過(guò)注冊(cè)的商標(biāo)。
＞《關(guān)于貫徹〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定〉有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品包裝問(wèn)題的通知》節(jié)選（1981年11月13日）
2.藥品的標(biāo)簽、小包裝盒（袋）、說(shuō)明書上必須印有注冊(cè)商標(biāo)。已有注冊(cè)商標(biāo)但現(xiàn)存包裝材料上無(wú)印有注冊(cè)商標(biāo)的企業(yè),待所存包裝材料用完,更換新包裝材料時(shí),必須印有注冊(cè)商標(biāo)方可出廠。凡至今尚未向本地區(qū)工商行政管理局申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)的企業(yè),必須在1981年12月31日前向本地區(qū)工商行政管理局提出申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)報(bào)告，批準(zhǔn)后應(yīng)盡快印在包裝材料上。
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