万事惠小编奉上：办理药品经营许可证攻略
2021-06-11 15:32:30
最近有很多老板想要开办一个销售药品的公司，但是又不知道经营许可证该怎么办理，今天万事惠小编就为大家奉上办理药品经营许可证的攻略，希望对这位老板有所帮助。
?
一、许可内容
?
药品批发企业依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。对《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的变更、补发。
二、许可条件
?
符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法的要求。
三、申请材料
?
1、申请变更
申请人向省食品药品监督管理局提出变更申请，并提交有关材料：
(1)《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》一式三份;
(2)《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;
(3)营业执照副本复印件;
(4)变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件;
(5)“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件;(未提交筹建和验收电子邮件的，请补发电子邮件，管理系统企业端和操作手册可在我局公众网下载区下载，咨询电话：020-37886275)
?
变更企业名称，需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》;
(6)变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件;
(7)变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件(要求大专以上学历);
(8)变更质量负责人，需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件;未注册或注册单位与申请单位不符的，还需提供《广东省执业药师注册受理单据》(要求执业药师、本科以上学历);
(9)变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置);
(10)变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;增设仓库的，还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件;核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图;(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)
(11)变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录(核减经营范围的，不需提供本项要求的资料)。
2、申请补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
?
申请人在登载遗失声明之日起满25日后向省食品药品监督管理局提出补发申请，并提交如下材料：
(1)补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》申请;
(2)报刊登载的遗失声明原件;
(3)营业执照副本复印件;
(4)遗失许可证正、副本中其中一本，需提交另一本的原件。
四、申请表格及文件下载
?
《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》
《执业药师履历表》
《药品经营许可证管理办法》
《开办药品批发企业验收实施标准》
可在当地食品药品监督管理局网站下载
五、申请人到受理窗口提交申请材料----受理----组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果
